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以下复印件来源于每天的经济信息，作者是受记者每天经济信息信息决定影响较大的君实生物、医药明星股、国内开发新冠抗体的公司之一 11月12日，在某新媒体微信公众平台复印件上，君实生物盘股价迅速下跌，随后收到上海证券交易所以火速发出的询盘。 今年7月15日，君实生物登陆科创板，成为第一家在新三板、科创板、香港证券交易所上市的生物医药企业 发售第一天，君实生物股价上涨了172.07%，对应市研率达到了140倍，不仅远远超过了港股的评价值，而且明显超过了信达生物和百济神州等领域的首位，是后者的3~7倍。 但是，目前不到4个月，股价从上市第一天的最高220.4元/股下降到现在的76元/股，超过了6成 你在上述复印件里说了什么？ 图像来源:摄影网(无图像文字关系)上海证券交易所火速咨询11月12日下午，来自新媒体“兽楼处”的疑问君实生物( 688180，sh； 01877，hk )研究开发能力的复印件在领域受到广泛关注 受此影响，君实生物当天回收时，港股、a股分别下跌4.52 % (收于42.2港元/股)和4 % (收于76元/股) 每日经济信息(微信号: nbdnews )记者观察到，上述文案质疑包括君实生物pd-1特瑞普利单抗在内，多个发售和研究产品的开发环节存在问题。 根据上述复印件，企业产品三普利单抗表示:“在技术审查的文件中，肝损伤患者试验和肾损伤患者试验都没有完成，其总副作用发生率为97.7%，15.6%的患者因副作用永久停药。 迄今为止于年12月17日，特里普利单抗被中国国家药品监督管理局有条件批准上市，用于过去标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。 相关临床试验结果表明，客观缓解率为17.3%，疾病管理率为57.5%，1年生存率为69.3% 在咨询函中，上海证券交易所应在君实生物结合企业产品胰蛋白酶抗体注射液(拓益)(以下简称三普利单抗)的临床试验数据中证明“所有不良发生率”的具体含义，补充披露该产品的临床试验进展情况 另外，上海证券交易所要求企业结合自己产品和市场同类产品的相关实验数据，证明该产品的安全性和比较有效性 除了三普利单抗外，询问函还提到了君实生物其他产品的重组人源抗sars-cov-2单克隆抗体注射液(以下简称js016 )，js016是重组人源单克隆中和抗体，君实生物企业 虽然这种实验性药物的海外研究开发和商业化权益已经卖给了美国礼来企业，但君实生物依然享受着里程碑的支付和销售部分 根据上述微信公众平台的复印件，礼来制药宣布停止js016相关临床研究 对此，上海证券交易所要求君实生物证明企业和礼来制药关于js016授权交易中股票认购条款的具体考虑事项，披露相关交易安排是否符合通常的商业逻辑，以及js016国外临床试验的进展情况。 值得注意的是，在刚结束的第3届进博会上，礼来制药和君实生物js016的临床试验进展相关发表，在发表会上js016的临床试验进展的详细情况明确了: 6月7日第一批被试者的给药完成。 7月7日完成了所有剂量组用药，目前I期临床试验顺利完成。 中国和周边国家正在进行ly-cov016(js016 )新冠治疗肺炎患者的ib/ii期研究 图片来源:君实生物官网除产品问题外，上海证券交易所在公众号复印件中提到的“君实的研发团队比博士多，大部分是本科毕业的团队，领导这个团队和这个企业的是没有生物学科背景的父子” 医药明星上市4个月66%的君实生物暴跌，于年12月在上海成立，世界上设有苏州、旧金山和马里兰3个研究开发中心，产品有肿瘤免疫治疗、代谢系统疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等多种治疗 图像来源:摄影网(与图像文字无关)今年7月15日，君实生物登陆科创板，募集约45亿元，成为第一家在新三板、科创板、香港证券交易所上市的生物医药企业。 现在君实生物还没有受益。 年~年，君实生物净利润分别为-3.17亿元，-7.23亿元和-7.47亿元，今年上半年君实生物损失额达到6亿元左右。 10月30日，君实生物披露三季报，企业年前三季度营业收入10.11亿元，比上年同期增加91.78%。 前三季度净利润亏损11.16亿元，上年同期亏损4.46亿元 科学创板上市时，君实生物使用“市场价格/研究开发费用”(市研率)的方法进行评价，对应其发行价格的市研率达到了51.11倍 发售第一天，君实生物股价上涨了172.07%，对应市研率达到了140倍，不仅远远超过了港股的评价值，而且明显超过了信达生物和百济神州等领域的首位，是后者的3~7倍。 但是，现在高估值还是对君实生物股价施加压力，不到4个月，从发售首日最高的220.4元/股下跌到现在的76元/股，下跌了65.5%。 最新的市值是663亿元 君实生物现在被多个机构看到 西南证券在评价其三季报后提出了利润预测和投资建议:企业-2022年eps预计分别为人民币-0.73/-0.37/-0.10元 利普单抗销售保持高速增长，企业通过自主研发&对外合作方法不断丰富产品流水线，为企业长期快速发展奠定了基础 维持“购买”的评价 据方正证券发表研究报告，企业-2022年的年收入分别为17.17亿元、42.34亿元、38.08亿元，预计实现净利润-10.71亿元、9.38亿元、0.43亿元 企业期望继续生产有竞争力的产品，实现快速增长 第一次给予“强烈推荐”的投资评价 pd-1江湖六大“派”竞争激烈的一年被称为中国肿瘤免疫治疗元年。 今年6月和7月，进入世界十大畅销书药物的“o药(纳武利尤单抗注射液)”、“k药(帕博利珠单抗注射液)”在国内得到了认可。 与以往常规癌症治疗的化疗方法不同，pd-1药物可以通过作用于人体的免疫系统抵抗癌细胞 这一作用机制的发现者日本科学家本庶佑由此获得了年度诺贝尔生理学医学奖。 仅仅半年后，两个“种子选手”在中国市场被君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州等国内药物企业所阻挡 年12月，君实生物pd-1特瑞普利单抗注射液经国家药监局条件批准上市，成为第一批批准的国产pd-1产品 而且适应症和“k药”一样，用于以往标准治疗失败后的局部进展和转移性黑色素瘤的治疗 到2003年第3季度，国内市场将有来自百时美施贵宝、默沙东的两种进口pd-1药，以及君实生物、信达生物( 01801，hk )、恒瑞医药( 600276，sh )和百济神州( nasdaq:bgne 06160，hk )的4种国产pd-1药已被批准上市 这六种药物使中国市场成为世界上竞争最激烈的pd-1药物市场 截至2005年5月17日，中国已经上市的pd-1产品有6种。 图片来源:君实生物科创板征集书截图君实生物及信达生物pd-1产品直接将产品价格设定为进口产品的三分之一左右 将成为pd-1药物的价格、生产能力、适应证的扩大或将来年度医疗保险谈判的各方的小费 除了国内企业研制的即将上市的pd-1产品外，竞争还会越来越激烈吧 扩大适应证方面的竞争现在是各企业竞争的焦点 君实生物三普利单抗除了得到黑色素瘤治疗的批准外，还被国家药监局用于治疗过去二线以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌，过去接受系统治疗的局部进展和转移性尿路上皮癌治疗中使用的新适应症的发售申请被国家药监局接受 这两个适应症已经被国家药监局纳入优先审查程序 信达生物信迪利单抗除了被批准治疗霍奇金淋巴瘤外，目前还接受了国家药监局联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂系化疗，无表皮生长因子受体( egfr )的敏感突变或间变性淋巴瘤激酶( alk 恒瑞医药卡瑞利珠单抗目前已确认有4种适应证，霍奇金淋巴瘤的治疗、二线治疗晚期肝癌的治疗、化疗药培美曲塞与卡铂的联合治疗、晚期或转移性非鳞状细胞肺癌的治疗、单药治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞状 此外，该药联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的登记申请，并被国家药品监督管理局受理 百济神州替代雷利珠单抗目前发现2种适应证，至少接受二线化疗的经典霍奇金淋巴瘤( chl )患者和含铂化疗失败，需接受新的辅助化疗或辅助化疗在12个月内进展的局部晚期或转移性pd-l1。 另外，还收到了过去接受治疗的不能切除的肝细胞癌的治疗和联合化疗治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应证的发售申请 图像来源:摄影网(与图像文字无关) pd-1产品还有一个重要的战场 年国家医疗保险目录的调整就在眼前，除了去年列入国家医药名单的信达生物信迪利单抗外，剩下的5家企业的产品也全部参与医疗保险谈判 另外，从今年1月1日起进入的医疗保险信达生物信迪利单抗表示，该药品( 10ml:100mg/瓶)市值超过7000元下降到2843元，超过60%，今年上半年的销售收入达到9.21亿元(同比增长177.7% ) 没能加入医疗保险的君实生物特瑞普利单抗也实现了收入4.26亿元 两种进口药物也继续在全球表现 年的“k药”全球销售额超过110亿美元，“o药”全球销售额超过72亿美元，分别名列当时世界最畅销药品排行榜的第3位、第8位。 面向证券公司预测将达到100亿规模的国内pd-1市场，国内企业开发的pd-1产品开始销售，预计该pd-1竞争将继续升级。 资料来源|每日经济信息( id:nbdnews )记者/滑昂张潍尹/文多魏官红吕祥勇王嘉琦热点视频推荐来源标题:“为了新媒体文案，600亿医药巨头以火速咨询”原文
