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根据协议条款,伊藤医药已获得ablynx anti-tnfa纳米抗体疗法在大中华区的临床开发、注册和商业化授权,同时ablynx还将获得伊藤医药在该产品临床开发过程中产生的数据,以支持在其他地区可能进行的许可讨论。
伊藤医药公司获得的新型肿瘤坏死因子α阻断剂的名称是奥佐拉珠单抗,它已经通过了类风湿性关节炎概念试验的临床证明。该分子由三种纳米抗体组成,两种用于tnfa,另一种纳米抗体可与人血清白蛋白结合,从而延长药物在体内的半衰期并改善药物在发炎关节中的分布。2011年5月,完成了活动性类风湿性关节炎患者的临床iia期概念验证试验,该试验显示,与安慰剂相比,高剂量奥佐拉珠单抗(每4周80 mg)在第16周显著增加了acr20反应。在为期48周的开放性研究中,患者耐受性良好,不良事件比率符合预期,严重感染极少发生,且未观察到临床免疫原性。ozoralizumab的临床开发最初由辉瑞公司资助,ablynx公司于2011年11月重新获得了在世界范围内进行抗tnfa纳米抗体的临床开发和商业化的权利。
伊藤制药的创始人、董事长兼首席执行官倪昕先生说:我很高兴ablynx公司委托伊藤制药在大中华区开发第二种纳米抗体并将其商业化。这次合作是我公司的又一个战略成就,是朝着成为一个全方位的综合性制药公司的目标迈出的一步,有力地证明了伊藤制药是全球生物技术公司在中国的理想合作伙伴。我们与ablynx一起致力于将第二种基于纳米抗体的创新药物带给我们地区数百万患者。
ablynx公司首席执行官埃德温·摩西博士也指出:2013年,我们与伊藤医药公司签署了一份许可协议,用于治疗骨骼异常的抗rankl纳米抗体alx-0141。这一次,我们非常高兴能进一步扩大与伊藤医药的合作关系。中国是一个巨大的发展中市场。随着对当地市场、临床开发专业知识以及我们的纳米抗体在治疗类风湿性关节炎和其他炎性疾病方面的潜力的深入了解,我们相信伊藤医药拥有卓越的实力,并将在大中华区进一步开发和商业化ozoralizumab。
中国类风湿性关节炎药物市场
根据德意志银行的一项研究,在生活水平提高、人口老龄化和健康意识提升的推动下,中国有望在2016年成为全球第二大药品销售国,仅次于美国。
根据espicom商业智能公司的数据,预计到2017年,中国医药市场的整体规模将达到1630亿美元,2012年至2017年的复合年增长率将达到18.5%。据估计,中国的类风湿性关节炎市场约占中国总医药市场的1.8%,到2017年将达到约29亿美元。
伊藤医药与ablynx的合作表明,中国类风湿性关节炎患者的病情将得到有效改善和治疗,这是伊藤医药作为医疗卫生事业的领导者,始终坚持为其服务的中国患者提供全球高质量的药品的最佳实践。我相信,在未来,这种合作将会越来越多,以提高中国的医疗保健水平,伊藤医药也将以自己在医药行业的影响力,为中国医疗卫生事业的可持续发展而努力。
关于伊藤医学
伊藤医药成立于2001年,是一家在中国快速发展的专业制药公司,致力于将全球高品质药物引入中国医药市场。该公司的主要业务是药品分销和推广、产品注册和临床试验管理。产品开发和医疗推广侧重于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗、呼吸道疾病治疗等领域。2012年3月,伊藤制药在美国成立了爱丁制药(美国)公司,并在洛杉机成立了一个具有R&D背景的产品开发团队,主要负责与世界领先的R&D机构进行协调和沟通,寻找机会将临床前或临床试验中的创新专利药物引入中国市场。目前,伊藤医药拥有700多名员工。
关于艾柏林制药公司
Ablynx制药公司总部位于比利时根特,是一家专门从事纳米抗体研发的生物制药公司。纳米抗体是一种基于单结构域抗体片段的新型治疗蛋白,可用于治疗一系列重大疾病,包括炎症性疾病、血液病、肿瘤和肺部疾病。目前,ablynx制药公司产品线中有25个纳米抗体项目,6个纳米抗体已进入临床开发阶段。阿布莱克斯制药公司与许多世界著名的制药公司保持着长期的研究合作和伙伴关系,包括亚伯特维尔、勃林格殷格翰、伊藤制药、默克雪兰诺、诺华制药和默克血清。
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